CRYSTAL研究最终结果_lj2868_新浪博客

来自 : 新浪博客 发布时间：2021-03-25

CRYSTAL研究是结直肠癌（CRC）靶向治疗领域具有重要意义的研究。该研究发现了KRAS基因状态对mCRC患者疗效的预测作用，是指导个体化治疗的有效途径。在CRYSTAL研究纳入的1198例患者中，有1063例（89%）检测了KRAS基因表达状态，其中666例（63%）为野生型；1000例患者确定了BRAF基因表达状态，其中60例（6%）患者BRAF基因突变。在666例KRAS野生型患者中，625例确定了BRAF基因状态（566例野生型，59例突变）。

研究最终结果显示，与单纯FOLFIRI化疗方案相比，西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗显著延长KRAS野生型mCRC患者OS（中位OS：23.5个月对20.0个月，HR=0.796，P=0.0093，图）和PFS（中位PFS：9.9个月对8.4个月，HR=0.696，P=0.0012），并且显著提高总缓解率（57.3%对39.7%，优势比=2.0693，P 0.0001），KRAS野生型mCRC患者肿瘤最佳缩小比例较单独FOLFIRI化疗组平均提高13.9%。肿瘤缓解率的提高，肿瘤体积的进一步缩小甚至消失，有利于降低肿瘤负荷，进而提高患者的生存质量。上述结果与第34届欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO34）上公布的结果一致。CRYSTAL研究的结果使西妥昔单抗成为首个联合标准化疗一线治疗mCRC患者比单独化疗获得OS获益的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，而KRAS基因状态也成为mCRC患者个体化治疗的标准预测因素。

对KRAS野生型患者不同BRAF基因状态的分析显示，BRAF基因突变的患者预后更差，但其中接受西妥昔单抗联合FOLFIRI化疗的患者仍可从西妥昔单抗的治疗中获益，虽然可能由于样本量较少，与单独FOLFIRI化疗相比，尚未显示出显著差异。但这也提示BRAF基因的状态只是预后因素，而非西妥昔单抗疗效的临床预测因素。

图 西妥昔单抗显著延长KRAS野生型患者总生存期

2010年9月7日CRYSTAL研究的结果使西妥昔单抗成为首个联合标准化疗一线治疗mCRC患者比单独化疗获得OS获益的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,而KRAS基因状态也成为mCRC...CRYSTAL研究最终结果_lj2868_新浪博客,lj2868,杂谈CRYSTAL研究最终结果_lj2868_新浪博客,lj2868,CRYSTAL研究最终结果